医用注射针针尖穿刺力测试仪_针尖刺穿力试验仪器简介

医用注射针针尖穿刺力测试仪_针尖刺穿力试验仪器

《GB 15811—2001 一次性使用无菌注射针》标准“注射针刺穿力”测试原理的解释是：用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的穿刺力。

注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适，直接影响到其使用适应性能，是各生产企业关注的重点指标之一。

针尖穿刺力的检测推荐选用恒品生产的医药包装性能测试仪进行试验。

针尖穿刺力的测试方法：

1、将被测针与模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；

2、按下图所示，将适当尺寸的模拟皮肤装夹在试验机的夹具上，不得有任何明显的拉伸或者 压缩力施加在模拟皮肤上；

3、将被测针装在试验设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区的中心；

4、试验机测试速度设置为100mm/min，进行试验。

5、设置好设备参数，启动试验。设备实时显示穿刺过程中的力值变化，自动记录穿刺测得的最大峰值力。当测得力值与要求规定值进行比较，当最大峰值小于或等于规定值时，则判定为该被测针的穿刺力符合要求。